4试剂设备必须要经过食药监管理部门的批准注册《通知》对开展孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查与诊断所涉及的设备试剂也作出了明确的要求:(一)在具备细胞遗传学实验室诊断设备的基础上,同时具备开展孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查与诊断相应的主要设备,包括DNA提前设备、PCR仪、高通量基因测序仪或其他分子检测设备。设备的种类、数量应当与实际开展检测项目及检测量相匹配。...
无创能检测的目标疾病过少,容易漏诊)2.孕妇1年内接受过异体输血、移植手术、细胞治疗或接受过免疫治疗等对高通量基因测序产前筛查与诊断结果将造成干扰的。(无创的原理是检测游离在孕妇外周血中的胎儿DNA片段,输血、移植等会导致异体细胞的DNA进入孕妇外周血,从而干扰无创的检测。...
Ø NIPT理论基础:孕妇外周血中存在胎儿DNA Ø 胎儿DNA的来源和特点来源:1、 胎儿细胞通过胎盘渗透到母血中,被母体免疫系统破坏,胎儿DNA残留下来;2、 胎儿细胞凋亡;3、 胎盘滋养层细胞的凋亡基本特点:1、 含量有一定的变化规律。妊娠第4周开始可检出胎儿游离DNA,随着孕周增加而增加,存在个体差异。...
10.3 胎儿游离DNA浓度在孕妇外周血中存在较大个体差异,变化范围从2%到30%不等且和孕周密切相关,因此若因胎儿游离DNA浓度较低造成检验失败时,可待孕周较大时再次抽血检测。...
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