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经过严格遴选,《中国药典》2020 年版二部共收载品种2 712个,其中新增品种117个,有重大修订品种196个,保留2015年版《中国药典》二部[2]品种2 595个。2 通用名称更加规范药品通用名称是药品生产、使用和监督管理的基础,是药品标准的重要组成部分。国家药典委员会名称与术语专业委员会负责药品通用名称命名和世界卫生组织(WHO)的国际非ZL药(INN)中文名称的命名。...
根据公告，经深圳市市场稽查局认定，翰宇药业生产的药品“注射用生长抑素”(批号：1123161204，规格：2mg)的“含量测定”项目不符合《中国药典》标准要求，药典标准规定其含量应为“标示量的90-110%”，但该批次产品含量被检出超出上限(最高为111.8%，最低为110.6%)，违反了《中华人民共和国药品管理法》有关规定。...
干燥失重：取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（2010年版药典二部附录ⅧL）。炽灼残渣：不得过0.1%（供注射用），或不得过0.2%（供口服用）（2010年版药典二部附录Ⅷ N）。重金属：取本品1.0g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之十。...
与黄色或黄绿色2号标准比色液（中国药典1990年版二部附录57页第一法）比较，不得更深。 干燥失重 取本品，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过6。0%（中国药典1990年版二部附录55页）。 ...
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