改装已有的设备 过氧化氢经常被用于改装至已有的冻干机上,对一个新系统的改造要求最小化,一个带阀的过氧化氢进气口和出气口为最基本的要求,这个连接需要如1.5”直径的接口以满足合适的气流通过,通常过氧化氢从最高点进入冻干机,再从最低点排出,更高级的H2O2消毒系统提供所有必要的内建参数以控制灭菌过程。...
设备的控制系统能够全程控制灭菌循环、选择与监控,实现过程全自动化。触摸屏设计使得系统的操作变得更为简易。并且,设备的灭菌方法具有很好的材料兼容性,适用于许多金属和塑料。灭菌后仅产生氧气和水等无毒残留物质。VHP灭菌器对微生物有广谱杀菌作用,适用于杀灭各种真菌、细菌、病毒和芽孢。...
二、灭菌循环干法:可以有效控制灭菌空间相对湿度,确保H2O2蒸汽不冷凝,保持低浓度高效杀菌能力的特性;每次灭菌前控制的相对湿度相同,开发出的参数代表所有工况;有很强的可重复验证性。湿法:不控制相对湿度,注入的H2O2蒸汽要依据房间内原始的相对湿度确定注入量,否则很难控制冷凝点;故开发出的参数不能代表所有的工况,难于重复验证。...
同时高度自动化的生产过程控制,顺从CFR 第11 章要求,符合当前的 良好生产规范GMP 要求。综上所述,过氧化氢蒸气很明显不仅是甲醛的替代物,因为它的光谱杀菌效率,完整的安全管理特性和完美的过程控制,全程可以得到验证支持,这项技术相比以往在制药和生物科技领域,可以开发很多新的应用。...
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