3.3.3干燥失重测定取本品,供试品2份,照干燥失重测定法(中国药典2015版 四部 通则0831)干燥至恒重,计算干燥失重平均结果。3.3.4炽灼残渣 取本品,供试品2份,照炽灼残渣测定法(中国药典2015版 四部 通则0841)测定,根据供试品测定平均值计算结果。 ...
《中国药典》(2015版)通则66 0832记载的是水分测定法,共有五法:费休氏法、烘干法、减压干燥法、甲苯法、气相色谱法;干燥失重记载于通则52,小编看了一下,里面只有一种方法,有点类似于水份测定法第二法“烘干法”。讲到这里,大家应该明白了干燥失重时而等于水份测定、时而不等于水份测定。什么时候等于什么时候不等于?...
4常见理化检测4.1 干燥失重一般不在质量标准中规定取样量,一般表述为“取本品,……(干燥条件),减失重量不得过……(中国药典2015年版通则0831)”。4.2 炽灼残渣如无特殊要求,可直接表述为对限度的要求,如“不得过0.1%(中国药典2015年版通则0841)”。...
干燥失重取本品内容物,在105℃干燥4小时,减失重量应为17.5%~20.0%(通则0831)。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定溶出条件以水900ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时取样。供试品溶液取溶出液10ml,滤过,精密量取续滤液适量,用水定量稀释成每1ml中约含无水水杨酸镁20g的溶液。对照品溶液见含量测定项下。测定法见含量测定项下。...
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