干燥失重取本品内容物,在105℃干燥4小时,减失重量应为17.5%~20.0%(通则0831)。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定溶出条件以水900ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时取样。供试品溶液取溶出液10ml,滤过,精密量取续滤液适量,用水定量稀释成每1ml中约含无水水杨酸镁20g的溶液。对照品溶液见含量测定项下。测定法见含量测定项下。...
鉴别取本品的内容物适量,照水杨酸镁项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的结果检查干燥失重取本品内容物,在105℃干燥4小时,减失重量应为17.5%~20.0%(通则0831)。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定溶出条件以水900ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时取样。...
测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图至噻嘧啶色谱峰保留时间的4倍限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。干燥失重取本品,在105℃千燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则0831)。炽灼残渣取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。...
限度为±20%,应符合规定(通则0941)干燥失重取本品,在105℃千燥至恒重,减失重量不得过2.0%(通则0831)其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)...
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