NS-EN ISO 11737-2:2009
医疗器械灭菌 微生物方法 第2部分:在灭菌过程的定义、验证和维护中进行的无菌测试(ISO 11737-2:2009)

Sterilization of medical devices — Microbiological methods — Part 2: Tests of sterility performed in the definition, validation and maintenance of a sterilization process (ISO 11737-2:2009)


标准号
NS-EN ISO 11737-2:2009
发布
2010年
发布单位
SCC
替代标准
NS-EN ISO 11737-2:2020
当前最新
NS-EN ISO 11737-2:2020
 
 
适用范围
ADOPTED_FROM:EN ISO 11737-2:2009 ISO 11737-2:2009 规定了对医疗器械进行无菌测试的一般标准,这些医疗器械已暴露于灭菌剂处理,灭菌剂的含量相对于常规灭菌处理中预期使用的灭菌剂有所减少。这些测试旨在在定义、验证或维护灭菌过程时进行。

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