在培训中,陈云斌分享了其他行业,特别是汽车行业的FMEA最佳实践经验,并着重强调FMEA与其他设计活动的关联和在产品研发过程中的价值,清晰地给学员梳理和展现FMEA与客户需求分析、产品功能分析、设计工作、试验验证、图纸、制造采购要求等的关联关系,并通过大量的分组动手练习,让学员参与其中,更好地理解和掌握FMEA和相关的工程技术。...
在进行这些研究之前,应进行失败模式和影响分析(FMEA,Failure Mode and Effects Analysis),以评估过渡到新技术的相关风险,确定仪器记录的位置,并考虑对水回路中每个POU的风险进行排序。在准备执行FMEA时,有必要评估将发生变化的当前与未来阶段参数——采样计划、不合格(OOS)报告、设备地图、标准操作程序(SOP)、水系统设计、POU关键性等。...
无论是 FMEA(Failure Mode and Effects Analysis 失效模式与影响分析),还是 FMEDA(Failure Modes Effects and Diagnostic Analysis 失效模式、影响及其诊断分析),从安全分析落地到软硬件安全策略的建立,都需要不断提出应对方案,然后投入大量的验证策略,最终实现安全机制的覆盖。...
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