依据国家标准GB 4234-1994《外科植入物用不锈钢》、GB 4234-2003《外科植入物用不锈钢》、GB 13810-1997《外科植入物用钛及钛合金加工材》及行业标准YY 0017-2002 《骨接合植入物 金属接骨板》、YY 0018-2002 《骨接合植入物 金属接骨螺钉》、YY 0019-2002 《骨接合植入物 金属髓内针》、YY 0119-2002 《骨接合植入物 金属矫形用钉...
所有强制性标准均自2018年1月1日起实施,推荐性标准自2017年1月1日起实施,修改单自发布之日起实施。 ...
本标准规定了在模拟实际使用条件下,以聚氯乙烯(PVC)为原料制成的医疗器械与临床使用液体接触后,增塑剂DEHP溶出量测定的化学分析方法。 55.YY/T 0928-2014《神经外科植入物预制颅骨板》 本标准适用于无需再塑形即可覆盖颅骨缺损的预制金属颅骨板。本标准规定了材料、尺寸和公差、表面处理和标记、包装和标签,但不包括材料的生物相容性和毒性要求。 ...
俄罗斯国家研究型工艺技术大学与其他俄罗斯学者开发出一种能够使高级手术关键材料之一的钛合金产生抗菌作用的新技术。研究人员称,根据新方法加工的植入物将显著加快和促进创伤的恢复。相关研究成果发表在《胶体和表面B:生物界面》杂志上。 骨骼受损后的机械性能和恢复能力会随着年龄的增长而显著下降,且这种损伤需要长期治疗。使用由未改性金属和合金制成的植入物可能导致并发症,之后可能需要二次外科手术。...
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