•《PIC/S GMP指南》第一部分:3.10、3.14、5.10、5.11、5.18、522。•PIC/S GMP附录:附录1:53 -55;附录2:7,8,9,11,12,16,17;附录15:3.3•ISO 14644-4:洁净室和相关的受控环境–第4部分:设计和建造。...
.第16部分:降解产品和可沥滤物质毒性动态研究设计...
级105600008790052800043951000,000级35200000293000176000014650ISO 14644-1:1999洁净室及相关受控环境/第1部分:空气洁净度等级洁净室及洁净区空气洁净度整数等级与传统分级对照表ISO等级N大于或等于关注粒径的粒子最大浓度限值(个/m3)FS 209E传统分级0.1mm0.2mm0.3mm0.5mm1.0mm5.0mmISO 1级102...
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