《办法》的出台将对指导我国医疗器械标准化管理工作、规范标准制修订、促进标准实施和提升，提高医疗器械的质量等起到积极的推动作用。 医疗器械标准管理办法 第一章 总 则 第一条 为促进科学技术进步，保障医疗器械安全有效，提高健康保障水平，加强医疗器械标准管理，根据《中华人民共和国标准化法》《中华人民共和国标准化法实施条例》和《医疗器械监督管理条例》等法律法规，制定本办法。 ...
分析测试百科网讯 近日，国家药监局印发了2020年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知，要求各医疗器械标准化技术委员会及技术归口单位开展标准制修订工作，做好标准的组织起草、验证、征求意见和技术审查等工作，确保标准技术内容的科学性、合理性、适用性以及与相关政策要求的符合性。...
积极探索和推动在国家发展战略部署和监管亟需的领域筹建新的医疗器械标准化技术委员会，构建科学合理、满足监管需要和引领产业创新发展的医疗器械标准体系。 （二）以需求为导向，推进重点领域医疗器械标准制修订工作 健全以需求为导向的标准立项机制，加强对涉及人体健康和生命安全的通用性基础标准的制修订，加快完善涵盖质量管理、临床试验管理等内容的管理标准，强化风险管理和过程控制，满足监管需求。...
自2014年2月21日成立一年来，资源共享、协同创新、跨界合作，建立政、产、学、研、用五者间的零距离无缝链接，形成推进创新的整体合力，是首都创新大联盟成立的宗旨和目标。 据首都创新大联盟秘书长黄平介绍，2014年联盟编发了《联盟标准化工作指南》和《联盟知识产权工作指南》，这是首次以联盟为主体的具有参考性和指导性的文件，同时还编发了《首都创新大联盟年度报告2014》和《首都创新大联盟产业报告》。...
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