作为Ⅲ类医疗器械管理的8个产品分别是:(一)多功能超声骨刀,(二)磁场成像系统,(三)糖尿病管理应用程序,(四)胶囊式内窥镜镜姿态控制器,(五)胶囊式内窥镜控制系统,(六)内镜用气囊控制器,(七)基因检测试剂盒(微阵列芯片法),(八)8种食源性细菌核酸检测试剂盒(LAMP法)。...
经鼻肠营养导管注册审查指导原则(下载) 9.一次性使用子宫颈球囊扩张导管注册审查指导原则(下载) 10.一次性使用无菌阴道扩张器注册审查指导原则 (下载) 11.口腔印模材料注册审查指导原则(下载) 12.取石网篮注册审查指导原则(下载) 13.经鼻胆汁外引流管注册审查指导原则(下载) 14.牙科用磷酸酸蚀剂注册审查指导原则 (下载) 15.窝沟封闭剂产品注册审查指导原则...
67.YY/T 0940-2014《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》 本标准适用于内窥镜手术所使用的抓取钳。本标准规定了抓取钳的范围、术语和定义、要求、试验方法。 68.YY/T 0941-2014《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》 本标准适用于内窥镜手术所使用的咬切钳。本标准规定了咬切钳的范围、术语和定义、要求、试验方法。 ...
》111YY/T 1441—2016《体外诊断医疗器械性能评估通用要求》112YY/T 1442—2016《β2-微球蛋白定量检测试剂(盒)》113YY/T 1443—2016《甲型流感病毒抗原检测试剂盒(免疫层析法)》114YY/T 1444—2016《总蛋白测定试剂盒》115YY/T 1446—2016《医用内窥镜内窥镜器械掌式器械》116YY/T 1447—2016《外科植入物植入材料磷灰石形成能力的体外评估...
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