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参考文献[1]盐酸二甲双胍片说明书.[2]盐酸二甲双胍缓释片说明书.[3]盐酸二甲双胍肠溶片说明书.[4]高洁,曲素新.盐酸二甲双胍肠溶片的药动学及生物等效性研究[J].中国药房,2009,20(20):1552-1553.[5]那娜,邹大进.二甲双胍普通片,缓释片和控释片有何区别?[J].糖尿病新世界,2019(9):24.作者简介吴小樱,中山市三角医院,主管药师,执业西药师。...
所以:a二甲缓释制剂,第一个点释放度特别的大,在20-40%b 二甲肠溶制剂,应该限定耐酸小于20-40%c水凝胶骨架片有胃漂浮的作用d 疑问使用蜡质骨架的或合用蜡质骨架的胃漂浮效果有待验证e制成微丸可能会增加胃滞留时间5.二甲双胍片A型和B型制剂的疑问CDE网站下面的溶出曲线数据库中,二甲双胍片的溶出曲线有A型和B型,其溶出度质量标准如下:《质量标准》取本品,照溶出度测定法(桨板法),以水900ml...
体外释放都合格的二甲双胍缓释片和缓释微丸,缓释微丸的生物利用度偏高。影响二甲双胍生物等效的主要因素是吸收部位:二甲双胍的吸收部位包括全肠段,但是主要吸收部位是「十二指肠段」,所以二甲双胍要想生物利用度高,必须在胃中释放。而二甲双胍在酸中稳定性极好,只是胃刺激有点大。所以:a. 二甲缓释制剂,第一个点释放度特别的大,在 20-40%b. 二甲肠溶制剂,应该限定耐酸小于 20-40%c....
对氨基水杨酸钠肠溶片0.5g133红霉素肠溶胶囊100mg;200mg183地红霉素肠溶胶囊0.125g;0.25g180盐酸二甲双胍肠溶片0.25g;0.5g222盐酸二甲双胍肠溶胶囊0.25g;0.5g15阿司匹林肠溶片0.3g168地红霉素肠溶片0.125g;0.25g极低剂量缓释片一致性评价中的技术要点 定义—— 低剂量制剂:无官方定义单剂量标示量<25mg主药含量<25%的片剂、硬胶囊剂 ...
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