生物指示剂培养器是一类特殊的活微生物制品,通常为细菌的孢子,因其对特定灭菌处理有确定的抗力,可用于确认灭菌设备的性能,灭菌工艺的验证,生产过程灭菌效果的监控等。目前已广泛应用于医疗保健产品、卫生检疫、制药企业、医院制剂生产、食品生产等各行业对各种无菌生产工艺、无菌产品、无菌包装材料等灭菌效果的评估、验证。生物指示剂培养器的使用使得消毒灭菌监测手段更加完善,灭菌效果更加直观、有效,安全性高更。...
我国卫生部也将该菌株作为压力蒸汽灭菌效果评价的标准检测菌株列入《消毒与灭菌效果的评价方法与标准》( GB 15981 - 1995) 和《消毒技术规范》( 2002 版) ; 同时,国家质量监督检验检疫总局也将其作为湿热灭菌用生物指示物列入《医疗保健产品灭菌生物指示物》( GB 18281.3 - 2000) 标准中。...
生物指示剂对灭菌过程的挑战必须超出产品内外的自然微生物负荷量及耐受性的挑战,以保证灭菌程序有更大的安全性。湿热灭菌法:湿热灭菌工艺常用的生物指示剂为嗜热脂肪地芽胞杆菌( Geobacillusstearothermophilus )。...
质控成品标签的内容;成品的存放稳定性以及始终符合成品标签所示的内容。 微穹-F15湿热灭菌生物指示剂艺药科技(上海)有限公司代理“微穹”系列产品。购买消毒剂、杀孢子剂、BI生物指示剂、定量菌株等,请联系盛老师:13761638398关于艺药科技 艺药科技(上海)有限公司( EachPharm),专注于制药行业技术服务及高技术产品研发、生产、销售为一体的科技型平台公司。...
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