中国在色谱及相关领域的科研水平已居世界前列。中科院院士 张玉奎 原卫生部临检中心主任杨振华带来了题为《生化测量溯源的经验》的精彩报告。与一般测量不同,在溯源中增加次级参考测量方法和次级参考物质的层次,次级参考物质应有与被测样本相同的基质并具有可换性。实践证明,患者的自然样本(库)是次级参考物质的较好来源。 ...
报告对照了我国相关的法规行标的质量要求,详细介绍了如何利用参考系统及其相关技术、通过优化测量程序提升临床化学检验结果的质量时值满足量值溯源的要求。报告还详细解读了与量值溯源相关的一些重要术语。北京航天总医院检验科主任陈宝荣 泉州蓝图生物科技有限公司总经理陈俊雄带来了题为《IVD抗体研发和质量控制》的精彩报告。报告介绍了目前国内外抗体的市场现状,并指出国内抗体市场筛选复杂,技术相对不够完善。...
北京市医疗器械检定所研究员 邹迎曙 北京市医疗器械检定所研究员邹迎曙带来了题为《参考测量程序在总25-羟基维生素D和叶酸免疫测定试剂盒的准确度评估中的应用》的报告。邹迎曙介绍到与RMP(ID-LC-MS / MS)相比,一些商业化学发光测定通常低估叶酸浓度。大多数免疫测定可能不会同等地检测5-MT和其他叶酸形式。...
它真正点出了,这个文件的最终目的是使常规实验室对人样品的检测结果(文件中说成是定值),确定计量溯源性。这是该文件真正的目的。 可是在2003年正式颁布的ISO17511文件中,它的题目是:国际标准ISO 17511 第一版体外诊断医学产品-测量生物样品中的量-校准品和控制物质赋值的计量溯源性。 这个题目将测量生物样品中的量,与校准品和控制物质赋值的计量溯源性二者并列。...
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