ASTM F2989-21
外科植入物用金属注射成型非合金钛部件的标准规范
Standard Specification for Metal Injection Molded Unalloyed Titanium Components for Surgical Implant Applications
ASTM F2989-21 发布历史
ASTM F2989-21由美国材料与试验协会 US-ASTM 发布于 2021-11-01。
ASTM F2989-21在国际标准分类中归属于: 11.040.40 外科植入物、假体和矫形。
ASTM F2989-21 发布之时，引用了标准
- ASTM B243 *， 2023-05-01 更新
- ASTM B311 含低于2%孔隙率的粉末冶金材料密度测定的试验方法
- ASTM B367 钛和钛合金铸件的标准规范
- ASTM B923 用氦或氮比重计测定金属粉末骨架密度的标准试验方法*， 2022-04-01 更新
- ASTM E1409 用惰性气体熔解技术测定钛及钛合金中氧含量的试验方法
- ASTM E1447 用惰性气体熔解热传导法测定钛合金中氢的标准试验方法
- ASTM E165 液体渗透剂检验的标准试验方法
- ASTM E1941 高熔点和活性金属及其合金中碳含量测定的标准试验方法
- ASTM E2371 通过直流等离子体和电感耦合等离子体原子发射光谱分析钛和钛合金的标准测试方法（基于性能的测试方法）*， 2023-07-08 更新
- ASTM E2626 反应性难熔金属光谱测定分析标准指南*， 2023-07-08 更新
- ASTM E29 通过气相色谱 - 质谱法和傅里叶变换红外光谱分析无机粉末中的有机化合物的标准测试方法
- ASTM E2994 用火花原子发射光谱法和辉光放电原子发射光谱法分析钛和钛合金的标准试验方法（基于性能的方法）*， 2021-12-01 更新
- ASTM E3 金相试样制备的标准指南
- ASTM E407 金属和合金微蚀的标准操作规程
- ASTM E539 6铝4钒钛合金的X射线辐射光谱测定分析的标准试验方法
- ASTM E8/E8M 金属材料拉伸试验的标准试验方法*， 2022-05-01 更新
- ASTM F601 金属外科植入物的荧光渗透剂检测
- ASTM F629 铸造金属外科植入物X光照相的标准实施规范
- ASTM F67 用于手术植入物应用的非合金钛的标准规格（UNS R50250 UNS R50400 UNS R50550 UNS R50700）
- IEEE/ASTM SI 10 美国国家公制标准
- ISO 13485 医疗器械.质量管理体系.管理用途的要求
- ISO 5832-3 外科植入物.金属材料.第3部分:锻造钛6铝4钒合金*， 2021-11-18 更新
- ISO 6892 金属材料 环境温度下拉伸试验
- ISO 9001 质量管理系统.要求
- SAE AMS2249 化学检查分析限制钛和钛合金
* 在 ASTM F2989-21 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。
ASTM F2989-21的历代版本如下：
- 2021年 ASTM F2989-21 外科植入物用金属注射成型非合金钛部件的标准规范
- 2013年 ASTM F2989-13 外科植入物应用的金属注射成型的非合金钛部件的标准规范
- 2012年 ASTM F2989-12 外科植入物应用的金属注射成型的非合金钛部件的标准规范
1.1 本规范涵盖了用于制造外科植入物的两种类型的三个等级的金属注射成型 (MIM) 非合金钛部件的化学、机械和冶金要求。
1.2 本规范涵盖的 1 类 MIM 组件可能已通过烧结后处理而致密化超过其烧结密度。
1.3 以英寸-磅或 SI 表示的值应单独视为标准。每个系统中规定的值可能并不完全相同；因此，每个系统应独立使用。组合两个系统的值可能会导致不符合规范。
1.4 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题（如果有）。本标准的使用者有责任建立适当的安全、健康和环境实践，并在使用前确定监管限制的适用性。
1.5 本国际标准是根据世界贸易组织贸易技术壁垒（TBT）委员会发布的《关于制定国际标准、指南和建议的原则的决定》中确立的国际公认的标准化原则制定的。
- 标准号
- ASTM F2989-21
- 发布
- 2021年
- 发布单位
- 美国材料与试验协会
- 当前最新
- ASTM F2989-21
- 引用标准
- ASTM B243 ASTM B311 ASTM B367 ASTM B923 ASTM E1409 ASTM E1447 ASTM E165 ASTM E1941 ASTM E2371 ASTM E2626 ASTM E29 ASTM E2994 ASTM E3 ASTM E407 ASTM E539 ASTM E8/E8M ASTM F601 ASTM F629 ASTM F67 IEEE/ASTM SI 10 ISO 13485 ISO 5832-3 ISO 6892 ISO 9001 SAE AMS2249