由于 HPV 难以在体外大量培养,目前 HPV 中和抗体检测方法主要是依赖于假病毒的检测。世界卫生组织(WHO)在其 HPV 疫苗指南中指出中和抗体是评价 HPV 预防性疫苗免疫保护效果的金标准。与传统的免疫原性检测方法ELISA相比,假病毒体外中和试验和ELISA方法的检测结果具有相关性。...
由于 HPV 难以在体外大量培养,目前 HPV 中和抗体检测方法主要是依赖于假病毒的检测。世界卫生组织(WHO)在其 HPV 疫苗指南中指出中和抗体是评价 HPV 预防性疫苗免疫保护效果的金标准。与传统的免疫原性检测方法ELISA相比,假病毒体外中和试验和ELISA方法的检测结果具有相关性。...
运用此类样品进行比对试验时,应确认此类样品在上次检测完成后一直处于符合要求的妥善保存状态,并通过专家评估或样品评价等有效的手段确证其中被分析物的成分和含量没有发生变化。 3)标准样品或质控样品 有证标准物质、参加实验室间比对或能力验证活动剩余的比对样品以及实验室质控样品,通常均匀性比较好,且具有指定的参考值和测量不确定度。...
如厂家不能提供,则实验室应参照EP-9A文件与有证明的检测系统进行比对。同时利用室间质量评价结果进行评估。) 2.免疫 定性测定室内质控:除了试剂盒附带的阴阳性对照以外,实验室还应该选择至少2个室内质控品,其中一个质控品应为弱阳性,接近Cutoff值,S/Co应该为2-4;一个是阴性质控品。每次检测都应该有,ELISA测定每块板都应该有。 定量:每个项目每次至少有一个水平的质控物。 ...
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