DB32/T 4331-2022由江苏省标准 CN-DB32 发布于 2022-08-23,并于 2022-09-23 实施。
DB32/T 4331-2022在国际标准分类中归属于: 11.040.55 诊断设备。
DB32/T 4331-2022 临床冠脉定量血流分数(QFR)检查技术规范的最新版本是哪一版?
最新版本是 DB32/T 4331-2022 。
近年来,由葛均波倡导发起的中国心血管医生创新俱乐部(CCI)转化出诸多全球领先的心血管创新产品,如可降解支架、经皮主动脉瓣膜和冠脉QFR定量血流分数检测仪。 据悉,QFR定量血流分数检测仪是中国原创、国际首创、首个获国家药监局批准上市的国产FFR产品。该技术在全球范围内已完成2万多例临床验证,也是全球唯一完成大型随机对照临床试验(RCT)的无导丝FFR技术。...
近日,在国家重点研发计划“数字诊疗装备研发”专项的支持下,上海交通大学涂圣贤教授团队在技术产业化上获得重要突破,由博动医学联合上海交通大学共同研发的QFR®(Quantitative Flow Ratio,定量血流分数)技术于近日成功获得FDA批准在美国上市。...
自2015年起,上海交通大学和博动医学影像公司开展研发合作,研制出全球首个基于冠脉造影的血流动力学异常检测技术-定量血流分数QFR,并在首次国际多中心临床验证中取得优秀的结果;2017年,QFR通过国家药监局的“创新医疗设备”特别审批,并迅速完成了产品上市关键的多中心临床研究;同时,上市后大样本随机对照临床终点研究也已在计划中,预计于年内启动。...
专家表示,这项中国原创定量血流分数技术已达国际先进水平,有望实现国产医疗器械的“弯道超车”,为冠心病患者提供更精准的无创冠脉功能诊断工具。...
Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号