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照气相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ E)试验,以聚乙二醇(PEG-20M)为固定液的毛细管色谱柱;起始温度为130℃,维持20分钟,再以每分钟5℃的速率升温至200℃,维持15分钟;进样口温度为220℃;检测器温度为220℃。取系统适用性试验溶液1μl,注入气相色谱仪,记录色谱图,2-苯乙醇峰与丙戊酸峰的分离度应大于3.0。...
精密量取供试品溶液与对照品溶液各2μl,照气相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤE)检查,用直径0.25~0.18mm的二乙烯苯-乙基乙烯苯型高分子多孔小球为固定相,在柱温200~225℃下测定。供试品溶液中α-甲基吡啶的峰高不得大于对照品溶液的峰高(0.005%)。 干燥失重 取本品,在105℃干燥3小时,减失重量不得过14.0%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。 ...
照气相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤE),用2m玻璃色谱柱,以甲基硅橡胶(SE-30)为固定液,涂布浓度为5%,在柱温160℃测定。含对氯酚不得过0.0025%。 3、挥发性杂质 照气相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ E),用检查对氯酚的色谱条件。...
1、溶液的澄清度 取本品20mg,加水10mL使溶解,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(2010年版药典二部附录ⅨB)比较,不得更浓(供注射用)。 2、氟 取本品约15mg,精密称定,照氟检查法(2010年版药典二部附录ⅧE)测定,含氟量应为11.1%~12.4%。 ...
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