T/CAMDI 040-2020
金属增材制造医疗器械生产质量管理体系的特殊要求

Special requirements for the quality management system of metal additive manufacturing medical device production


T/CAMDI 040-2020


标准号
T/CAMDI 040-2020
发布
2020年
发布单位
中国团体标准
当前最新
T/CAMDI 040-2020
 
 
金属增材制造医疗器械在临床领域应用广泛,例如骨科植入物、齿科植入物、康复类器械、各类复杂手术器械等,定制式和患者匹配金属增材制造医疗器械对于精准医疗、个性化医疗的发展具有重要的推动作用。金属增材制造医疗器械由于原料特性和加工工艺的特殊要求,其质量体系和过程控制尤为重要,本标准对金属增材制造医疗器械生产质量管理体系的特殊要求进行了规定。 本标准适用于金属增材...

T/CAMDI 040-2020相似标准


推荐

“攻略”医疗,AM批量生产有挑战!

3个AM行业面临主要挑战,雷尼绍RenAM 500Q系统都能轻松瓦解。  速度:RenAM500Q – 多激光系统提供了极高生产效率质量:InfiniAMSpectral 过程控制确保整个加工过程受控材料:HT高温仓拓宽了可使用材料种类 此外,雷尼绍在会议展览区展出了金属制造医疗和口腔产品。制造可用于颅面植入体和导板个性化医疗产品生产。...

制造 | 白皮书

不必创建特定工具或建立昂贵生产过程,一次性或小批量生产可减少浪费并提高成本比。然而,从原型制造工具到可靠制造设备转型给3D打印带来了几大挑战,特别是在金属制造领域。对此,使用粉末床熔融来制造敏感应用复杂形状产品,例如体内植入用医疗器械,或航空飞行用航空组件。在这些领域,根本无法承受组件制造失败后果 。...

3D打印在医疗行业应用连台好戏

参会观众参观雷尼绍展台制造是一种令人激动技术,能轻松融入日常开发实际应用,非常适合用于生产颅面植入体和导板个性化医疗产品生产。植入介入医疗器械峰会为制造在医疗行业更广阔应用提供交流与展示平台,更聚集行业内专业人士协同推进植入医疗器械行业创新和突破。感谢关注“雷尼绍中国”...

V·MDTEC™丨植入医疗器械产品金属离子析出试验研究 ——以制造医疗产品 3D打印钛合金植入物为例

1近年来,制造技术(3D打印技术)迅猛发展,在医疗器械应用越来越多,例如制造可降解镁合金植入物、制造椎间融合器、金属制造截骨填充融合体、金属制造脊柱人工椎体、金属制造髋关节骨缺损系统、金属制造膝关节骨缺损补块系统等,3D打印医疗器械产品结构及组成成分也越来越复杂。...


T/CAMDI 040-2020 中可能用到的仪器设备





Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号