附件:1.小型蒸汽灭菌器注册技术审查指导原则 2.动态心电图系统注册技术审查指导原则 3.血管内球囊扩张导管用球囊充压装置注册技术审查指导原则 4.验光仪注册技术审查指导原则 5.中央监护软件注册技术审查指导原则食品药品监管总局2017年12月6日2017年第198号通告附件1.doc2017年第198号通告附件2.doc2017年第198号通告附件3.doc2017年第198...
02选择不合适的灭菌参数结果分析灭菌方法选择错误,特别是对于结构复杂的灭菌对象及灭菌外来医疗器械、植入物、硬质容器、超大超重包,应该遵循厂家提供的灭菌参数;根据《WS 310.2-2016医院消毒供应中心 第2部分:清洗消毒及灭菌技术操作规范》改善措施1、遵循生产厂家的使用说明书——根据厂家灭菌参数灭菌;2、外来器械首次灭菌——检测灭菌参数;3、每年检测灭菌器——检测灭菌参数;4、对于一些难以灭菌的微生物进行灭菌的时候...
内容来自食品伙伴网【食品实验室服务】微信公众号更多内容请长按上面二维码关注微生物实验室最少不了的实验仪器之一就是灭菌器,一般实验室常用的是高压蒸汽灭菌器。GB 4789.1-2016中要求:实验设备应定期进行检查和/或检定(加贴标志)、维护和保养,以确保工作性能和操作安全。但你的灭菌器有没有类似的检查呢?如果要做类似的验证,又需要怎么做呢?今天就给大家汇总一下高压蒸汽灭菌器灭菌效果验证的相关内容。...
3、干热灭菌箱干热灭菌箱采用干热灭菌法,是指用高温干热空气灭菌的方法。该法适用于耐高温的玻璃和金属制品以及不允许湿热气体穿透的油脂(如油性软膏机制、注射用油等)和耐高温的粉末化学药品的灭菌,适用于耐高温的玻璃器皿、瓷器、玻质注射器等,不适合橡胶、塑料及大部分药品的灭菌。4、高压蒸汽灭菌器高压蒸汽灭菌器是利用饱和压力蒸汽对物品进行迅速而可靠地消毒灭菌的设备,适用于医疗卫生、科研、农业等单位。...
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