ASTM F1839-08(2021)
硬质聚氨酯泡沫的标准规格 用作测试骨科设备和仪器的标准材料

Standard Specification for Rigid Polyurethane Foam for Use as a Standard Material for Testing Orthopaedic Devices and Instruments

标准号

ASTM F1839-08(2021)

发布

2021年

发布单位

美国材料与试验协会

当前最新

ASTM F1839-08(2021)

 

 

引用标准

ASTM C273 ASTM D1621 ASTM D1622 ASTM E4 ASTM F543

适用范围

1.1 本规范涵盖用作利用矫形装置或仪器进行机械测试的标准材料的硬质单孔聚氨酯泡沫。该规范适用于泡沫片或泡沫块，或用户使用两部分液体混合物制成的泡沫。
1.2 本规范涵盖实验室中用于机械测试的聚氨酯泡沫材料，如 1.1 中所述。这些材料不适用于植入人体。 1.3本文描述的泡沫具有与报道的人类松质骨的机械性能相当的机械性能。有关使用指定泡沫作为人类松质骨模型的适当性的更多信息，请参阅附录 X1，基本原理。
1.4 本规范涵盖了固体最终形式的硬质聚氨酯泡沫的成分要求、物理要求、机械要求和测试方法。
1.5 本规范提供了供应商或最终用户流程的资格标准以及单个材料批次的验收标准。
1.6 本规范提供了五种不同等级的固体最终泡沫的机械性能。不满足规定机械性能的泡沫应认定为未分级泡沫。
1.7 以 SI 单位表示的值应被视为标准值。本标准不包含其他计量单位。
1.8 以下预防性声明仅适用于本规范的测试方法部分，即第 8 节：本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题（如果有）。本标准的使用者有责任建立适当的安全、健康和环境实践，并在使用前确定监管限制的适用性。
1.9 本国际标准是根据世界贸易组织贸易技术壁垒（TBT）委员会发布的《关于制定国际标准、指南和建议的原则的决定》中确立的国际公认的标准化原则制定的。

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