ASTM F1839-08e2
作为测试矫形设备标准材料和仪器使用的硬质聚氨酯泡沫塑料标准规范

Standard Specification for Rigid Polyurethane Foam for Use as a Standard Material for Testing Orthopedic Devices and Instruments

被代替

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标准号

ASTM F1839-08e2

发布

2008年

发布单位

美国材料与试验协会

替代标准

ASTM F1839-08(2012)

当前最新

ASTM F1839-08(2021)

 

 

适用范围

本规范描述了用于测试骨科器械或仪器的硬质单孔聚氨酯泡沫的成分要求、物理要求、机械要求和测试方法。本说明书中描述的这种泡沫并不旨在复制人类或动物骨骼的机械特性。本规范的要求旨在提供一种一致且均匀的材料，其性能与人体松质骨相当，在测试各种骨科器械（例如接骨螺钉）时用作测试介质。
1.1 本规范涵盖使用的硬质单孔聚氨酯泡沫作为利用整形外科设备或仪器进行机械测试的标准材料。该规范适用于泡沫片或泡沫块，或用户使用两部分液体混合物制成的泡沫。
1.2 本规范涵盖实验室中用于机械测试的聚氨酯泡沫材料，如 1.1 中所述。这些材料不适用于植入人体。 1.3本文描述的泡沫具有与报道的人类松质骨的机械性能相当的机械性能。有关使用指定泡沫作为人类松质骨模型的适当性的更多信息，请参阅附录 X1 基本原理。
1.4 本规范涵盖了固体最终形式的硬质聚氨酯泡沫的成分要求、物理要求、机械要求和测试方法。
1.5 本规范提供了供应商或最终用户流程的资格标准以及单个材料批次的验收标准。
1.6 本规范提供了五种不同等级的固体最终泡沫的机械性能。不满足规定机械性能的泡沫应认定为未分级泡沫。
1.7 以 SI 单位表示的值应被视为标准值。本标准不包含其他计量单位。
1.8 以下预防性声明仅适用于本规范的测试方法部分，即第 8 节：本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题（如果有）。本标准的使用者有责任在使用前建立适当的安全和健康实践并确定监管限制的适用性。

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