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109 GB/T 30268.3-2023 信息技术 生物特征识别应用程序接口(BioAPI)的符合性测试 第3部分:BioAPI框架的测试断言 信息技术 生物特征识别应用程序接口(BioAPI)的符合性测试 第3部分:BioAPI框架的测试断言...
制造商必须 提交:研究报告(包括方案、验收标准)、用于模拟条件的方法、结论和推荐的运输条件。 灭菌制造商必须提交验证方案和报告,包括使用的方法的说明。验证报告应涉及无菌的包装、灭菌和维护以及生物负载测试、热原检测,以及灭菌残留物(如适用)测试。第8部分:其他符合性声明申请书应包括符合性声明(未签名),应涵盖IVDR附录四所列的所有信息。...
ISO/IEC 19989-1《信息安全—生物识别系统安全评估的准则和方法—第一部分:框架》确定了生物识别系统安全评估的一般框架,包括扩展的安全功能组件和方法补充活动。 ISO/IEC 19989-2《信息安全—生物识别系统安全评估的准则和方法—第二部分:生物识别性能》就ISO/IEC 19989-1中规定的有关生物识别性能的补充活动,向生物识别系统的开发人员和评估人员提出要求和建议。 ...
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