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14:1014:50注射剂一致性评价若干技术问题分析■ 杂质与杂质谱研究■ 溶液的颜色■ 辅料变更研究■ 可见异物■ 稳定性研究等问题余立：北京医恒健康科技有限公司 副董事长、总经理负责起草了《中国药典》2005年版、2010年版和2015年版附录“可见异物检查法”与“溶液颜色检查法”，以及“不溶性微粒检查法”、“电泳法”和“结晶性检查法” 药典附录的复核等药典工作。...
14:1014:50注射剂一致性评价若干技术问题分析■ 杂质与杂质谱研究■ 溶液的颜色■ 辅料变更研究■ 可见异物■ 稳定性研究等问题余立：北京医恒健康科技有限公司 副董事长、总经理负责起草了《中国药典》2005年版、2010年版和2015年版附录“可见异物检查法”与“溶液颜色检查法”，以及“不溶性微粒检查法”、“电泳法”和“结晶性检查法” 药典附录的复核等药典工作。...
对比现行《药典》可以发现：2015年版《药典》通则（草案）增订了电感耦合等离子体质谱法，（拟）新增拉曼光谱法、超临界流体色谱法、临界点色谱法等仪器测试方法；同时还增订了农药残留量测定法、黄曲霉毒素测定法，（拟）新增了抑菌效力检查法、组胺类物质检查法、中药材DNA条形码分子鉴定法、元素形态及其价态测定法等方法，扩大收载了一些与质量相关的新检测项目。...
对比现行《药典》可以发现：2015年版《药典》通则(草案)增订了电感耦合等离子体质谱法，(拟)新增拉曼光谱法、超临界流体色谱法、临界点色谱法等仪器测试方法;同时还增订了农药残留量测定法、黄曲霉毒素测定法，(拟)新增了抑菌效力检查法、组胺类物质检查法、中药材DNA条形码分子鉴定法、元素形态及其价态测定法等方法，扩大收载了一些与质量相关的新检测项目。...
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