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实际工作时,可以结合“品名目次”及“附录目录”方便、快速地查阅有关内容,如“色谱法”,可以通过索引或附录目录查阅,“青霉素钠”可以通过索引或品名目次查阅。...
(3)药品的安全性保障得到进一步加强:除在凡例和附录中加强了安全性检查的总体要求外,在品种正文标准中也增加或完善了安全性检查项目。如凡例中规定所有来源于人或动物的供注射用的原料药均增订“制法要求”。制剂通则中规定,眼用制剂按无菌制剂要求。药典一部对中药注射剂增加重金属和有害元素限度标准。药典二部加强了对有关物质、高聚物等的控制;扩大了对残留溶剂、抑菌剂与抗氧剂、渗透压、细菌内毒素、无菌等的控制。...
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