ASTM E3297-21
带带电气溶胶检测器（CAD）的高效液相色谱法（HPLC）测定脂质体制剂中脂质定量的标准试验方法
Standard Test Method for Lipid Quantitation in Liposomal Formulations Using High Performance Liquid Chromatography (HPLC) with a Charged Aerosol Detector (CAD)
ASTM E3297-21 发布历史
ASTM E3297-21由美国材料与试验协会 US-ASTM 发布于 2021-12-15。
ASTM E3297-21 发布之时，引用了标准
- ASTM D1193 试剂水(联邦试验方法No.7916)
- ASTM D1356 有关大气采样和分析的标准术语*， 2023-07-09 更新
- ASTM D6026 在土工学数据中使用明显数字的标准实施规程
- ASTM D7439 用电感耦合等离子体质谱法测定空气颗粒物中元素的标准试验方法
- ASTM E131 分子光谱相关术语和符号的标准定义
- ASTM E177 进行室外噪声测量的测量方案的拟定用标准指南
- ASTM E2490 光子相关光谱法测定悬浮体纳米材料粒径分布的标准指南（PCS）
- ASTM E3025 纺织品中银纳米材料检测和表征的分级方法标准指南*， 2022-11-15 更新
- ASTM E3080 单预测变量回归分析的标准实施规程
- ASTM E456 统计学名词及相关术语
- ASTM E682 液相色谱术语和关系的标准实践
* 在 ASTM E3297-21 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。
ASTM E3297-21的历代版本如下：
- 2021年 ASTM E3297-21 带带电气溶胶检测器（CAD）的高效液相色谱法（HPLC）测定脂质体制剂中脂质定量的标准试验方法
1.1 本测试方法用于通过高效液相色谱 (HPLC) 分离脂质体制剂中的脂质，并使用质量流敏感带电气溶胶检测器 (CAD) 进行定量。
1.2 本测试方法专门针对含有胆固醇、1,2-二硬脂酰基-sn-甘油-3磷酸乙醇胺-N-[甲氧基（聚乙二醇）2000]（DSPE-PEG 2000）和氢化大豆L-α磷脂酰胆碱（HSPC）的脂质体制剂。 1.3本测试方法适用于报告脂质体制剂中胆固醇、DSPE-PEG 2000和HSPC的绝对浓度和比例。根据氧化或水解导致的降解情况来评估分析物的稳定性超出了本测试方法的范围。
1.4 本测试方法包括校准标准品制备、样品制备、方法验证和样品分析。该方法还包含仪器和色谱实验程序的规范。
1.5 本试验方法中分析物的检出限和定量限分别为0.1～2.0 µg/g和1.0～5.0 µg/g。胆固醇、DSPE-PEG 2000 和 HSPC 的分析测量范围为 5–300 µg/g。
1.6 所有观测值和计算值均应符合实践 D6026 中规定的有效数字和四舍五入准则。
1.7 单位——以 SI 单位表示的值被视为标准。在适当的情况下，除了 SI 单位之外，cgs 单位也包含在本标准中。
1.8 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题（如果有）。本标准的使用者有责任建立适当的安全、健康和环境实践，并在使用前确定监管限制的适用性。
1.9 本国际标准是根据世界贸易组织贸易技术壁垒（TBT）委员会发布的《关于制定国际标准、指南和建议的原则的决定》中确立的国际公认的标准化原则制定的。
- 标准号
- ASTM E3297-21
- 发布
- 2021年
- 发布单位
- 美国材料与试验协会
- 当前最新
- ASTM E3297-21
- 引用标准
- ASTM D1193 ASTM D1356 ASTM D6026 ASTM D7439 ASTM E131 ASTM E177 ASTM E2490 ASTM E3025 ASTM E3080 ASTM E456 ASTM E682