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ISO/TS 22421《医疗保健产品的灭菌——医疗保健设施中医疗器械终端灭菌用灭菌机的通用要求》提供了高水平的总体要求和相应的测试方法,并为进一步制定更详细的标准奠定了基础。该项标准考虑了有助于医疗设备安全和有效运行的诸多因素,例如其设计和结构、指示、监测、控制和记录设备的提供、设备的排放以及制造商需提供的信息等。...
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