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避光操作供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸氯米帕明50mg),置50ml量瓶中,加流动相适量,超声使盐酸氯米帕明溶解,放冷,用流动相稀释至刻度摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀对照品溶液取盐酸氯米帕明对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。...
限度供试品溶液色谱图中如有与盐酸丙米嗪保留时间致的色谱峰,其峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(1.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍(1.5%)含量均匀度取本品1片,置50ml量瓶中,加流动相适量,超声使盐酸氯米帕明溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,播匀,滤过,精密量取续滤液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含盐酸氯米帕明...
(1)取本品的细粉适量,照盐酸氯米帕明项下的鉴别(1)、(2)、(4)项试验,显相同的反应(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)取本品细粉适量,加0.lmol/L盐酸溶液溶解并制成每1ml中含盐酸氯米帕明20g的溶液,滤过,取滤液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在252mm的波长处有最大吸收,在270~280nm的波长处有一肩峰...
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