本标准规定了由金属材料制成的牙科旋转器械的杆的要求,并给出了其尺寸验证的测量方法。(二十五)YY/T 0967.2-2014《牙科旋转器械 杆 第2部分 塑料杆》本标准适用于转速低于5000r/min的牙科旋转器械塑料杆。本标准规定了由塑料制成的牙科旋转器械的杆的要求,并给出了其尺寸验证的测量方法。...
产品通常由带鲁尔接头的手柄、带软鞘导丝杆和远端的金属丝制自展篮组成。供消化、泌尿等诊疗时在内窥镜下抓住、操控和取出结石以及其他异物用。本指导原则不适用于内窥镜下机械碎石/取石辅件。8.经鼻胆汁外引流管注册技术审查指导原则适用范围:本指导原则适用于按照II类管理的经鼻胆汁外引流管,产品与内窥镜配合使用,通过口鼻进入胆管,用于胆汁引流,属于一次性使用无菌产品。...
在灭菌完成后,应通过能有 效测定残留的低浓度量程检测器(或测试管)监测舱内灭菌剂的浓度,保证在无 菌检查开始后,舱内的灭菌剂残留量不得影响无菌检查的结果。 环境中灭菌剂浓度应符合《工作场所有害因素职业接触限制第 1 部分:化学 有害因素》现行国家标准的规定。 ...
执行标准:ASTM F 1608YY/T 0681.10《无菌医疗器械包装试验方法 第 10 部分:透气包装材料微生物屏障分等试验》; 意义和应用:本试验箱法用以在试验规定的条件下定量测定透气材料的微生物屏障性能。本试验中获取的数据用于评价特定透气材料相对于另外一个透气材料对包装内容物无菌状态保持性的相对能力。这一试验方法不能给出给定材料在特定的无菌包装应用中的性能。...
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