同时,它比桨法的感知度更高,不仅适用于片剂、胶囊制剂的溶出度测定,更可对粉末、栓剂、颗粒剂和植入剂等多种剂型直接进行测试,在制药公司研究制剂,或原研药变更剂型等工艺研究中得到越来越多的应用。该法已作为新增方法,添加到了2020版《中国药典》四部0931溶出度与释放度测定法中(如下图)。...
0700 其他测定法0722 维生素D测定法(增加新方法)0713 脂肪与脂肪油测定法0800 限量检查法/0806氰化物检查法、0832 水分测定法、0861 残留溶剂测定法、0871 甲醇量检查法0900 特性检查法0931 溶出度与释放度测定法(增加新方法)、0991 比表面积测定法、0992 固体密度测定法、0993 堆密度与振实密度测定法0901 溶液颜色检查法、0921 崩解时限检查法、...
附件2 0931溶出度与释放度测定法修订说明.pdf附件1 0931溶出度与释放度测定法公示稿(第一次).pdf...
0700 其他测定法0722 维生素D测定法(增加新方法)0713 脂肪与脂肪油测定法0800 限量检查法/0806氰化物检查法、0832 水分测定法、0861 残留溶剂测定法、0871 甲醇量检查法0900 特性检查法0931 溶出度与释放度测定法(增加新方法)、0991 比表面积测定法、0992 固体密度测定法、0993 堆密度与振实密度测定法0901 溶液颜色检查法、0921 崩解时限检查法、...
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