ASTM F1538-03(2017)
用于植入的玻璃和玻璃陶瓷生物材料的标准规范
Standard Specification for Glass and Glass Ceramic Biomaterials for Implantation
- 标准号
- ASTM F1538-03(2017)
- 发布
- 2017年
- 发布单位
- 美国材料与试验协会
- 替代标准
- ASTM F1538-24
- 当前最新
- ASTM F1538-24
- 引用标准
- ASTM C1069 ASTM C1070 ASTM C158 ASTM C169 ASTM C373 ASTM C623 ASTM C633 ASTM C693 ASTM C729 ASTM C730 ASTM C958 ASTM E228 ASTM F748 ASTM F981
- 适用范围
- 1.1 本规范涵盖了用作散装多孔或粉末手术植入物或手术器械涂层的玻璃和玻璃陶瓷生物材料的材料要求和表征技术，但不包括药物输送系统。
1.2 骨和软组织中玻璃和玻璃陶瓷生物材料的生物反应已在临床使用 (1-12)2 和实验室研究 (13-17) 中得到证实。
1.3 本规范不包括合成羟基磷灰石、羟基磷灰石涂层、氧化铝陶瓷、α-和β-磷酸三钙以及白磷灰石。
1.4 警告——汞已被 EPA 和许多国家机构指定为有害物质，可导致中枢神经系统、肾脏和肝脏损伤。汞或其蒸气可能危害健康并腐蚀材料。处理汞和含汞产品时应小心。有关详细信息，请参阅适用的产品材料安全数据表 (MSDS)，有关其他信息，请参阅 EPA 网站 (http://www.epa.gov/mercury/faq.htm)。用户应注意，在您所在的州销售汞或含汞产品或两者都可能受到州法律的禁止。
1.5 本国际标准是根据世界贸易组织贸易技术壁垒（TBT）委员会发布的《关于制定国际标准、指南和建议的原则的决定》中确立的国际公认的标准化原则制定的。
ASTM F1538-03(2017)相似标准
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