AAMI TIR14:2009
使用环氧乙烷进行合同灭菌

Contract sterilization using ethylene oxide

被代替

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标准号: AAMI TIR14:2009
发布单位: 美国国家标准学会
替代标准: AAMI TIR14:2016
当前最新: AAMI TIR14:2016

This AAMI TIR provides additional guidance to augment ANSI/AAMI/IS0 11135-1:2007, both for medical device manufacturers that use contract sterilization facilities and for contract ...

AAMI TIR14:2009相似标准

AAMI TIR14:1997 “环氧乙烷合同灭菌，1ed” YY 0503-2005 环氧乙烷灭菌器 YY 0503-2023 环氧乙烷灭菌器 YY 0503-2016 环氧乙烷灭菌器 ANSI/AAMI ST27-1988 医疗设备的工业环氧乙烷灭菌用指南.工艺流程设计、验证、例行灭菌和合同灭菌

推荐

环氧乙烷灭菌器操作流程

①环氧乙烷灭菌程序需包括预热、预湿、抽真空、通入气化环氧乙烷达到预定浓度、维持灭菌时间、清除灭菌柜内环氧乙烷气体、解析以去除灭菌物品内环氧乙烷的残留。②环氧乙烷灭菌时可采用100%纯环氧乙烷或环氧乙烷和二氧化碳混合气体。禁止使用氟利昂。③解析可以在环氧乙烷灭菌柜内继续进行，也可以放入专门的通风柜内，不应采用自然通风法。反复输入的空气应经过高效过滤，可滤除≥0.3um粒子99.6%以上。...

简述环氧乙烷灭菌的灭菌程序

　　①环氧乙烷灭菌程序需包括预热、预湿、抽真空、通入气化环氧乙烷达到预定浓度、维持灭菌时间、清除灭菌柜内环氧乙烷气体、解析以去除灭菌物品内环氧乙烷的残留。　　②环氧乙烷灭菌时可采用100%纯环氧乙烷或环氧乙烷和二氧化碳混合气体。禁止使用氟利昂。　　③解析可以在环氧乙烷灭菌柜内继续进行，也可以放入专门的通风柜内，不应采用自然通风法。...

环氧乙烷灭菌器及其应用方法

　　由于环氧乙烷易燃、易爆，且对人有毒，所以必须在密闭的环氧乙烷灭菌器内进行。　　（1）环氧乙烷灭菌器及其应用　　目前使用的环氧乙烷灭菌器种类很多，大型的容器有数十立方米，中等的有1～10立方米，小型的有零点几至1立方米。它们各有不同的用途。　　大型环氧乙烷灭菌器：　　一般用于大量处理物品的灭菌，用药量为0.8kg/m³～1.2kg/m³，在55℃～60℃下作用6h。　　...

环氧乙烷灭菌器安装

二、灭菌器的安装场地要求　　1、场地　　环氧乙烷灭菌器应放置在独立的车间，场地远离人群，现场30～50 米范围内不得有明火作业，以及其它产生明火的情况。　　2、通风　　环氧乙烷灭菌器安放的车间，要有良好的通风，通风条件差的要进行强制通风，严禁灭菌车间与户外密闭。安装的通风设备应是防爆型的。　　3、照明　　环氧乙烷灭菌车间使用的照明及电气开关等，均应是防爆型的。　　...

AAMI TIR14:2009使用环氧乙烷进行合同灭菌