AAMI TIR14:2009
使用环氧乙烷进行合同灭菌

Contract sterilization using ethylene oxide


 

 

非常抱歉,我们暂时无法提供预览,您可以试试: 免费下载 AAMI TIR14:2009 前三页,或者稍后再访问。

您也可以尝试购买此标准,
点击右侧 “立即购买” 按钮开始采购(由第三方提供)。

 

标准号
AAMI TIR14:2009
发布单位
美国国家标准学会
替代标准
AAMI TIR14:2016
当前最新
AAMI TIR14:2016
 
 
适用范围
本 AAMI TIR 为使用合同灭菌设施和合同灭菌操作的医疗器械制造商提供了补充 ANSI/AAMI/IS0 11135-1:2007 的附加指南。本 TIR 阐述了 ANSI/AAMI/ISO 11135-1:2007 如何适用于在美国销售的设备的合同环氧乙烷 (EO) 灭菌操作。

AAMI TIR14:2009相似标准


推荐

环氧乙烷灭菌器操作流程

环氧乙烷灭菌程序需包括预热、预湿、抽真空、通入气化环氧乙烷达到预定浓度、维持灭菌时间、清除灭菌柜内环氧乙烷气体、解析以去除灭菌物品内环氧乙烷的残留。②环氧乙烷灭菌时可采用100%纯环氧乙烷环氧乙烷和二氧化碳混合气体。禁止使用氟利昂。③解析可以在环氧乙烷灭菌柜内继续进行,也可以放入专门的通风柜内,不应采用自然通风法。反复输入的空气应经过高效过滤,可滤除≥0.3um粒子99.6%以上。...

简述环氧乙烷灭菌灭菌程序

  ①环氧乙烷灭菌程序需包括预热、预湿、抽真空、通入气化环氧乙烷达到预定浓度、维持灭菌时间、清除灭菌柜内环氧乙烷气体、解析以去除灭菌物品内环氧乙烷的残留。  ②环氧乙烷灭菌时可采用100%纯环氧乙烷环氧乙烷和二氧化碳混合气体。禁止使用氟利昂。  ③解析可以在环氧乙烷灭菌柜内继续进行,也可以放入专门的通风柜内,不应采用自然通风法。...

环氧乙烷灭菌器及其应用方法

  由于环氧乙烷易燃、易爆,且对人有毒,所以必须在密闭的环氧乙烷灭菌器内进行。  (1)环氧乙烷灭菌器及其应用  目前使用环氧乙烷灭菌器种类很多,大型的容器有数十立方米,中等的有1~10立方米,小型的有零点几至1立方米。它们各有不同的用途。  大型环氧乙烷灭菌器:  一般用于大量处理物品的灭菌,用药量为0.8kg/m³~1.2kg/m³,在55℃~60℃下作用6h。  ...

环氧乙烷灭菌器安装

二、灭菌器的安装场地要求  1、场地  环氧乙烷灭菌器应放置在独立的车间,场地远离人群,现场30~50 米范围内不得有明火作业,以及其它产生明火的情况。  2、通风  环氧乙烷灭菌器安放的车间,要有良好的通风,通风条件差的要进行强制通风,严禁灭菌车间与户外密闭。安装的通风设备应是防爆型的。  3、照明  环氧乙烷灭菌车间使用的照明及电气开关等,均应是防爆型的。  ...





Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号