ISO/TR 10993-22:2017
医疗器械的生物学评估 - 第22部分:纳米材料指导

Biological evaluation of medical devices — Part 22: Guidance on nanomaterials


标准号
ISO/TR 10993-22:2017
发布
2017年
中文版
GB/Z 16886.22-2022 (等同采用的中文版本)
发布单位
国际标准化组织
当前最新
ISO/TR 10993-22:2017
 
 

ISO/TR 10993-22:2017相似标准


推荐

412次香山科学会议学术讨论会在苏州召开

本次会议围绕(1)纳米材料规模化制备中难点及产业化中关键环节控制问题;(2)纳米材料生物学评价及安全性评估标准建立问题;(3)纳米材料生物医学应用等三个中心议题进行了深入学术交流和讨论。会议聘请中科院苏州纳米所杨辉研究员、中国科学技术大学钱逸泰教授、中国食品药品检定研究院王春仁研究员以及中科院遗传发育所戴建武研究员担任执行主席。  ...

热点 | 新版国标《医疗器械生物学评价 1部分:风险管理过程中评价与试验》发布

技术要点更新参照GB/T 16886.1-2022《医疗器械生物学评价 1部分:风险管理过程中评价与试验》前言,本文件与GB/T 16886.1-2011相比,主要技术变化如下:a)增加了进行生物学危险(源)评估适用和不适用范围(见1章);b)增加了GB/T 16886中使用部分术语和定义(见3章);c)增加了纳米材料(见3.15、4.3、6.1、6.3.2、6.3.2.13、6.3.2.14...

生物毒性标准汇总

  YY/T 0127.5-1999 口腔材料生物学评价.2单元:口腔材料生物试验方法.吸入毒性试验   YY/T 0244-1996 口腔材料生物试验方法.短期全身毒性试验:经口途径   YY/T 0127.2-1993 口腔材料生物试验方法.静脉注射急性全身毒性试验   美国国家标准学会,关于生物毒性标准   ANSI/AAMI/ISO 10993-16-1997 医疗器械生物评定...

186项医疗器械行业标准已出炉(附名单)

》63YY/T 1414—2016《血液透析设备液路用电磁阀技术要求》64YY/T 1415—2016《皮肤吻合器》65YY/T 1416.1—2016《一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量测定方法1部分:乙二胺四乙酸(EDTA)盐》66YY/T 0127.18—2016《口腔医疗器械生物学评价18部分:牙本质屏障细胞毒性试验》67YY/T 0316—2016《医疗器械风险管理对医疗器械应用...


谁引用了ISO/TR 10993-22:2017 更多引用





Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号