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来源:国家药典委近日(10月22日-24日),国家药典委公示了25个标准草案,具体如下:一、注射用甘氨双唑钠 二、醋酸甲地孕酮 三、注射用对氨基水杨酸钠 四、醋酸氟轻松 五、甘油磷酸钠注射液 六、醋酸甲羟孕酮 七、甘氨双唑钠 八、对氨基水杨酸钠肠溶片 九、地塞米松 十、醋酸曲安奈德 十一、醋酸曲安奈德注射液 十二、左炔诺孕酮炔雌醚片 十三、对氨基水杨酸钠 十四、硅酸镁铝 ...
3.对氨基水杨酸钠中有关物质的检查 对氨基水杨酸钠一般以间氮基酚为原料进行合成,致使对氨基水杨酸钠中可能引入间氨基酚及反应副产物。间氨基酚不仅有,而且易被氧化变色,故药典采用HPLC法控制有关物质的限量。(二)制剂检查 贝诺酯片溶出度的测定贝诺酯不溶于水,体内吸收受到溶解速度的影响,因要测定其溶出度。药典采用紫外-可见分光光度法测定贝诺酯片的溶出度。...
第二阶段:从2005年版《中国药典》开始,药用辅料改为在二部中单独列出,称为“正文品种 第二部分”,更便于检索查阅;该版药典共收载73个药用辅料标准。2010年版《中国药典》新增62个药用辅料标准,总数扩增到132个;该版还首次收载了药用辅料的通则(附录II),扩充了药用辅料的药典标准体系。...
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