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》和国家标准GB/T22576;此外,WG1还制定了ISO 15190《医学实验室安全要求》(2003年发布)、ISO 22870《即时检验质量和能力的要求》(2006年发布,正在修订)、ISO/TS 22367《医学实验室通过风险管理降低错误》(2008年发布,正在修订)、ISO/TR 22869《医学实验室 ISO 15189实验室实施指南》(2005年发布)等文件,均是认可委员会开展医学实验室认可的参考文件...
国内通过ISO15189认可的医学实验室列表(截止201年9月16日)名词解释ISO15189:2007医学实验室—质量和能力的专用要求,是由国际标准化组织ISOTC 212临床实验室检验及体外诊断检测系统技术委员会起草。以及ISO17025:2005中检验与核准实验室的一般要求。...
从历次国际认可医学实验室标准ISO 15189对不确定度要求的改变,可以看出专家们对医学室验室评定不确定队识的变化和进步:2003年第一版和2007第2版在“保证检测程序的质量”章节中对不确定度有如下2段简短要求。第一段为“5.6.2 适用且可能时,实验室应确定检验各种办法结果的不确定度。应考虑所有重要的不确定度分量”,此段似为计量学家和检验学家争论的妥协结果。...
,提出解决方案和制定ILAC文件的建议,起草ILAC文件,当前正在对ILAC G26“实施ISO 15189医学实验室认可的认可体系的指南”进行修订,以及对如何开展医学影像学实验室认可进行研究。...
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