CNAS代表结合正在起草中的ISO17034和ISO指南35CD2,详细讲解了ISO指南34:2009和ISO指南35:2006的技术内容,对中国台湾地区的标准物质/标准样品生产起到了推动作用。 根据会议安排,两岸三地认可机构代表还参观了获得台湾财团法人全国认证基金会(TAF)认可的医学实验室花莲慈济医院检验科,听取了实验室主任对于实验室认可工作的汇报,并同医院领导及实验室骨干进行了座谈。 ...
附录规定从事POCT的组织必须以评价和监视中心实验室的方法学及仪器的方式来评价和监视设备。为实现最佳有效性,中心实验室必须在POCT中发挥重要作用,以保证仪器维修、校准和持续质量控制/QA检查的执行。所有操作人员必须能得到和遵循标准化协议,必须进行审核跟踪,从而将患者检验结果与分析(化验)员、仪器和质量检查联在一起。POCT通常由护士来操作,因而ISO 15189要求对他们进行培训。...
检测和校准实验室(以下简称实验室)内仪器性能的稳定可靠是分析数据可靠性的基础保证,是数据质量的重要组成部分。ISO/IEC17025: 2017对仪器在采购、安装、验收、使用前的校准和核查、期间核查及质量控制等方面都有明确要求,通过实施仪器的验证,可以确保仪器的管理持续满足 ISO/IEC17025: 2017 标准的要求。 ...
从我个人看澳大利亚人似乎有些保守, 在ISO 公布15189“医学实验室质量和能力认可准则”前后,仍在2000年决定引用ISO 17025作医学实验室认可的标准,并延缓对“测量不确定度”的要求。随形势发展,改为从2005年7月起,改用ISO 15189认可医学实验室,并明确要评定测量不确定度。...
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