ISO 22753:2021
分子生物标记物分析转基因种子和谷物亚取样组试验中分析结果的统计评估方法一般要求

Molecular biomarker analysis — Method for the statistical evaluation of analytical results obtained in testing sub-sampled groups of genetically modified seeds and grains — General requirements


标准号
ISO 22753:2021
发布
2021年
发布单位
国际标准化组织
当前最新
ISO 22753:2021
 
 
引用标准
ISO 16577 ISO 21572 ISO 24276
适用范围
本文件描述了通过分组测试策略评估批次中转基因 (GM) 种子/谷物含量的一般要求、程序和性能标准,其中包括对子抽样组进行定性分析,然后对结果进行统计评估。 本文件适用于以百分比种子/谷物为基础估算转基因含量的分组测试策略,用于纯度估计、针对给定拒绝/接受标准的测试以及种子/谷物批次携带堆叠事件的情况。 本文件不适用于加工产品。 注:参考文献[1]、[7]、[8]、[18]、[19]和[20]中提供了组测试策略使用的描述。

ISO 22753:2021相似标准


推荐

阿尔茨海默病新药临床研究启示录(下)

如果在6个月或更长时间试验周期中没有观察到试验药物相较于安慰剂认知曲线下降减慢,说明该药物临床试验失败。对阴性试验分析可能具有误导性。对阴性试验事后分析经常被用于预测未来试验可能治疗反应,但这种方法存在被虚假结果误导巨大风险。不同于原始组别的随机化,且样本量通常较小,通常不会针对特定进行评估优化。...

中国工程院院刊 | 全球作物种业发展概况及对我国种业发展启示

我国对转基因作物态度一直是“确保安全、自主创新、大胆研究、慎重推广”;在研究、试验、生产、加工、经营全过程中都开展了严格管控,对转基因农产品存在潜在风险实验室研究和田间试验阶段进行了重点监测。目前,我国是世界唯一采用定性按目录强制标识国家,要求生产、经营转基因食品等均应显著标示。对于基因编辑作物,我国尚未出台明确监管政策。...

CFDA:药物临床试验生物统计学指导原则

本指导原则以临床试验基本要求统计学原理为核心,阐述统计学在临床试验作用地位,以及在试验设计阶段、试验实施阶段结果分析阶段统计学考虑,旨在为药品注册申请人和临床试验研究者针对临床研发如何进行设计、实施、分析评价提供技术指导,以保证药物临床试验科学、严谨规范。...

NMPA发布2项注册审查指导原则!诊断试剂必看!

既往病例,其样本保存条件应满足申报产品及对比方法要求。临床试验入组人群应为产品预期用途中明确肿瘤患者,样本类型应为产品适用样本类型。如有必要,临床试验过程还应评估组织样本肿瘤细胞比例等。各生物标志突变病例情况应依据产品设计特点确定,如基于PCR技术对基因突变进行检测产品,各突变基因位点均应入一定数量病例。临床试验应确保病例入合理性。...


ISO 22753:2021 中可能用到的仪器设备





Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号