DIN ISO 11040-4 E:2017-02
预充式注射器 第 4 部分:用于注射剂的玻璃桶和准备填充的灭菌分装注射器

Prefilled syringes - Part 4: Glass barrels for injectables and sterilized subassembled syringes ready for filling


标准号
DIN ISO 11040-4 E:2017-02
发布
1970年
发布单位
/
替代标准
DIN ISO 11040-4:2017-07
当前最新
DIN ISO 11040-4:2023-05
 
 

DIN ISO 11040-4 E:2017-02相似标准


推荐

注射器筒表面电位研究

优势体积小使用携带方便,便于患者自行给药,降低了被微生物污染风险较小药物体积,保证正确剂量快速较少准备步骤 组成部分预置针针套针筒柱塞柱塞杆图2:注射器组件注射器筒可以由玻璃或塑料制成。目前玻璃注射器在市场上占据主导地位,但塑料注射器使用越来越普遍。推动这一趋势因素是非惰性玻璃表面。碱金属可以从玻璃表面洗脱出来,改变溶液pH值。...

一支小小针」,生物药包装很常见,灌装它却要12道工序

针工艺及关键控制点Prefilled Syringe针是使用注射器分装药品注射剂品种。注射器是近年来发展起来新型药包材,它不属于医疗器械,而是药品包装系统组成部分,具有储存药品普通注射两种作用。注射器主要用于疫苗、生物制品、生化类产品、抗血栓药等产品包装。图1....

人类花了100年时间,靠什么绝招阻止了微生物污染?

灌封注射器(Prefilled Syringe)又称注射器针,是近年来发展起来新型药包材,它不属于医疗器械,而是药品包装系统组成部分,具有储存药品普通注射两种作用。全球1支灌封注射器于1984年诞生于美国BD公司,此后,逐渐为美国、欧洲市场熟悉并接受。...

如果疫苗也有“盲盒”,那针一定是幸运极品

在使用灌封注射剂进行注射时,医生会采取“留置气泡技术”,即:注射器气泡,不用排气,直接进行注射,最后注射器小气泡正好填充注射器前面,相对于把气泡全部排出,就会有少量药液填充注射器前面,反而避免了药液浪费。由此我们可以知道,针内顶空气体量微乎其微,通常只有0.1-0.3ml。因而在进行针剂药剂检测与验证时,对顶空残氧要求更高。...





Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号