NS-EN 1640:2004
牙科 牙科医疗器械 设备

Dentistry — Medical devices for dentistry — Equipment


标准号
NS-EN 1640:2004
发布
2004年
发布单位
SCC
替代标准
NS-EN 1640:2009
当前最新
NS-EN 1640:2009
 
 
适用范围
ADOPTED_FROM:EN 1640:2004 本欧洲标准规定了牙科实践中使用的牙科设备(属于医疗设备)的一般要求。它包括预期性能、设计属性、组件、包装、标记、标签和制造商提供的信息的要求。本欧洲标准不包括牙科 X 射线设备的要求。本欧洲标准不适用于与牙科设备连接的任何牙科器械。这些器械属于牙科器械 2 级和 3 级标准的范围。如果适用,3 级标准中包含了证明符合本标准的测试。

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