EN 1640:2009
牙科学.牙科用医疗器械.设备

Dentistry - Medical devices for dentistry - Equipment


标准号
EN 1640:2009
发布
2009年
发布单位
欧洲标准化委员会
当前最新
EN 1640:2009
 
 
引用标准
EN 1041:2008 EN 1639:2004 EN 21942-1:1991 EN 21942-4:1993 EN 60601-1-4:1996 EN 60601-1:2006 EN 60601-2-22:1996 EN 60825-1:1994 EN 62304:2006 EN 980:2008 EN ISO 6875:1996 EN ISO 7 EN ISO 7488:1995
被代替标准
FprEN 1640-2009
适用范围
本欧洲标准规定了牙科实践中使用的牙科设备和医疗设备的一般要求。 它包括对预期性能、设计属性、组件、包装、标记、标签以及制造商提供的信息的要求。 本欧洲标准不适用于牙科 X 射线设备。 本欧洲标准不适用于连接到牙科 X 射线设备的任何牙科器械。 牙科设备的一个项目。 这些仪器受 EN 1639 的保护。 证明符合该标准的测试包含在 3 级标准中(如果适用)。

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