EN ISO 80369-1:2018
卫生健康设施中液体和气体用小型孔连接器.一般要求

Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications - Part 1: General requirements

标准号

EN ISO 80369-1:2018

发布

2018年

发布单位

CEN - European Committee for Standardization

当前最新

EN ISO 80369-1:2018

 

 

适用范围

本文件规定了医疗保健应用中输送液体或气体的小口径连接器@的一般要求。这些小口径连接器用于供患者使用的医疗设备或配件。本文件还指定了这些小口径连接器的预期使用医疗保健领域。这些医疗保健领域包括@但不限于：??呼吸系统和驱动气体； ??肠内； ??肢体袖带充气； ??神经轴; ??血管内或皮下注射。本文件提供了根据小口径连接器的固有设计和尺寸评估其不可互连特性的方法，以减少本文件中指定的医疗设备或不同应用的附件之间误连接的风险。将根据 ISO 80369 系列的未来部分进行开发。本文件没有规定使用这些小口径连接器的医疗设备或配件的要求。针对特定医疗器械或配件的特定国际标准给出了此类要求。注 1 第 7 条允许对新应用进行小口径连接器的额外设计，以纳入 ISO 80369 系列。 注 2 鼓励制造商将 ISO 80369 系列中规定的小口径连接器纳入医疗设备@医疗系统或配件@即使目前相关特定医疗器械标准没有要求。预计当相关特定医疗器械标准修订时，将考虑更换 ISO 80369 系列标准中规定的新小口径连接器相关的风险。注 3：ISO 80369 系列中规定的连接器仅适用于其规定的应用。将这些连接器用于其他应用会增加发生危险误连接的风险。注4：鼓励制造商和责任组织向ISO/TC 210秘书处报告他们使用ISO 80369系列中规定的小口径连接器的经验，以便在修订ISO 80369相关部分时考虑这些反馈系列。

EN ISO 80369-1:2018相似标准

EN ISO 80369-1:2018 中可能用到的仪器设备