BS EN 15546-1:2008
卫生保健设施中液体和气体用小型孔连接器.通用要求
Small bore connectors for liquids and gases in healthcare applications - Part 1: General requirements
2011-07
- 标准号
- BS EN 15546-1:2008
- 发布
- 2008年
- 发布单位
- 英国标准学会
- 替代标准
- BS EN ISO 80369-1:2010
- 当前最新
- BS EN ISO 80369-1:2010
- 适用范围
- 欧洲标准系列的这一部分规定了特定医疗应用中用于向患者或从患者或通过中间系统输送液体或气体的小口径连接器的一般要求。 它旨在成为一份参考文件，可用作最大限度降低不同医疗应用之间小孔连接器误连接风险的工具。 它提供了一个框架，用于根据小口径连接器的固有设计和尺寸评估其不可互换性。 它没有指定提供这些连接器的医疗设备和配件的要求。 针对特定医疗器械和配件的国际或欧洲标准特别给出了此类要求。 注 1：小孔连接器的新设计应在按照第 6 章给出的程序进行评估后，纳入本系列标准。 注 2：鼓励制造商采用本系列标准中规定的小孔连接器。 医疗设备或系统的标准，即使特定设备标准目前没有要求。 预计在修订特定设备标准时，将包括该系列标准中规定的小口径连接器的要求。 注3：鼓励制造商和用户向负责制定本系列标准的技术委员会或工作组报告他们使用本系列标准中规定的小口径连接器的经验，以便在修订本系列标准时考虑这些反馈。 本系列标准的相关部分。