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本标准规定了戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)的术语和定义、分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。...
牛亚洲1型口蹄疫病毒抗体(Asia 1 FMD-LB-Ab)ELISA检测试剂盒使用说明本试剂盒只能用于科学研究,不得用于医学诊断牛(Bovine)亚洲1型口蹄疫病毒抗体(Asia 1 FMD-LB-Ab)ELISA检测试剂盒使用说明书检测原理试剂盒采用双抗一步夹心法酶联免疫吸附试验(ELISA)。...
经专家组调查,2019 年 7 月 至 8 月,中牧兰州生物药厂在兽用布鲁氏菌疫苗生产过程中使用过期消毒剂,致使生产发酵罐废气排放灭菌不彻底,携带含菌发酵液的废气形成含菌气溶胶,扩散后导致人体产生抗体阳性 [3]。布鲁氏菌病简介布鲁氏菌病(简称布病)是由布鲁氏菌引起的一种变态反应性人畜共患传染病,其主要感染牛、羊、猪、犬、鹿等哺乳动物。在我国大部分地区羊是主要感染源,其次是牛和猪。...
(2)试剂盒的验证应至少包括线性、回收率试验和精密度试验等内容。线性回归的相关系数应不低于0.99;高、中、低浓度样品的平均回收率应在80%~120%;试剂盒批内相对标准偏差(RSD)不得过10%,批间相对标准偏差(RSD)不得过15%。第三法 散射比浊法本法系依据免疫球蛋白A (IgA) 与包被着IgA特异性抗体的颗粒混合时,包被着抗体的颗粒会发生聚集。...
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