看看有什么变化生物指示剂耐受性检查法指导原则(新增)灭菌用生物指示剂指导原则(新增)第一次征求意见稿 1 9013 缓释、控释和迟释制剂指导原则 一、概述 调释制剂,系指与普通制剂相比,通过技术手段调节药物的释放速率、释放 部位或释放时间的一大类制剂。调释制剂可分为缓释、控释和迟释制剂等。其中 缓释、控释制剂与普通制剂比较,药物治疗作用持久、毒副作用可能降低、用药 次数减少,可提高患者用药依从性。...
(二)本指导原则采用的方法本指导原则中缓释、控释和迟释制剂的体内外相关性,系指体内吸收相的吸收曲线与体外释放曲线之间对应的各个时间点回归,得到直线回归方程的相关系数符合要求,即可认为具有相关性。1....
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