YY/T 0639-2019
体外诊断医疗器械 制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息

In vitro diagnostic medical devices.Information supplied by the manufacturer with in vitro diagnostic reagents for staining in biology

YYT0639-2019, YY0639-2019


YY/T 0639-2019 发布历史

YY/T 0639-2019由国家药监局 发布于 2019-07-24,并于 2020-08-01 实施。

YY/T 0639-2019 在中国标准分类中归属于: C30 医疗器械综合,在国际标准分类中归属于: 11.040.55 诊断设备。

YY/T 0639-2019的历代版本如下:

  • 2019年 YY/T 0639-2019 体外诊断医疗器械 制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息
  • 2008年 YY/T 0639-2008 体外诊断医疗器械.制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息

 

本标准规定了制造商为生物学染色用试剂所提供信息的要求。本标准适用于染料、染色剂、发光试剂和用于生物学染色的其他试剂的生产商、供应商和零售商。在生物染色所有领域中,本标准所规定的制造商提供信息的要求,是获得可参照和可复现结果的先决条件。

YY/T 0639-2019

标准号
YY/T 0639-2019
别名
YYT0639-2019
YY0639-2019
发布
2019年
发布单位
国家药监局
当前最新
YY/T 0639-2019
 
 
被代替标准
YY/T 0639-2008

YY/T 0639-2019相似标准


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