T/CAMDI 115-2023由中国团体标准 CN-TUANTI 发布于 2023-12-28,并于 2023-12-31 实施。
T/CAMDI 115-2023在国际标准分类中归属于: 11.040.40 外科植入物、假体和矫形。
T/CAMDI 115-2023 增材制造 生物力学适配型钛合金椎间融合器的最新版本是哪一版?
最新版本是 T/CAMDI 115-2023 。
本文件规定了增材制造生物力学适配型椎间融合器的术语和定义、预期性能、设计属性、要求、试验方法、制造、清洗、灭菌、包装和制造商提供的信息。 本文件适用于以增材制造方式制造的用于放置在椎间盘位置,为椎体间融合提供力学支撑的生物力学适配型椎间融合器。 本文件适用于以电子束或激光作为能量源的粉末床熔融增材制造的TC4或TC4 ELI材质的椎间融合器,由其它增材制造工艺和/或材料制造的椎间融合器可参考本文件适用内容。
1近年来,增材制造技术(3D打印技术)迅猛发展,在医疗器械中的应用越来越多,例如增材制造可降解镁合金植入物、增材制造椎间融合器、金属增材制造截骨填充融合体、金属增材制造脊柱人工椎体、金属增材制造髋关节骨缺损系统、金属增材制造膝关节骨缺损补块系统等,3D打印医疗器械产品的结构及组成成分也越来越复杂。...
个性化多孔钛合金人工椎体设计、打印及临床试验研究 目前该课题研制的多孔钛合金人工骨材料已通过了生物相容性检验;所研发的椎间融合器和股骨头支撑棒等多孔结构骨科产品完成了动物实验评价,与对照组比较,明显提升了缺损骨组织的修复效率(≥20%);仿骨小梁表面结构的髋臼杯和多孔椎间融合器两种产品通过了国家药监局的注册检验,并进入临床试验研究。 骨修复生物材料是生物医用材料中重点支持的研究方向。...
附录1:“国家增材制造发展推进计划”提出着力突破的增材制造专用材料附录2:“《中国制造2025》重点领域技术路线图”提出发展的3D打印材料材料牛新锐作者mengya投稿,材料牛编辑整理。...
并在1mm/min,最大载荷1,000N的条件下,使用人体椎体和3D打印椎间融合器来展示了实际的压缩案例。实时动态CT旋转一周的时间为43秒,在实验过程中不会有应力弛豫现象。孟经理表示,一旦能实现实时观察动态连续的原位过程,这种原位力学分析的结果,会更精确。此外,TESCAN的实时动态CT还可以用于泡沫金属的压缩检测,并列举了实际的案例,样品尺寸为20mm×22mm,总压缩位移为7mm。...
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