照硫酸双肼屈嗪、氢氯噻嗪与氨苯蝶啶含量测定项下的方法,测定硫酸双肼屈嗪、氢氯噻嗪与氨苯蝶啶含量,应符合规定(通则0941)。溶出度氢氯噻嗪与氨苯蝶啶照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定溶出条件以0.1mol/L盐酸溶液900ml为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,经45分钟时取样。供试品溶液取溶出液10ml,滤过,取续滤液。...
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取含量测定项下的细粉适量(约相当于双氯芬酸钠0.1g),精密称定,置100m量瓶中,加甲醇适量,超声使双氯芬酸钠溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,离心,取上清液。...
溶出条件以0.1mol/L盐酸溶液500ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时取样供试品溶液取溶出液10ml,滤过,取续滤液对照品溶液取巴氯芬对照品,精密称定,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液。色谱条件见含量测定项下。进样体积50l。系统适用性溶液与系统适用性要求见含量测定项下。测定法见含量测定项下。计算每片的溶出量。...
对照品溶液精密量取对照品贮备溶液5ml,置200ml量瓶中,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀。色谱条件见含量测定项下。进样体积50l。系统适用性溶液与系统适用性要求见含量测定项下。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图,按外标法以峰面积计算每粒的溶出量。...
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