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ISO收载的药品包装材料标准有:ISO8362-1注射剂容器及附件-第1部分:管制玻璃注射瓶、ISO8362-4 注射剂容器及附件-第4部分:模制玻璃注射瓶、ISO8536-1 医用输液器具-第3部分:玻璃输液瓶、ISO9187-1 注射用安瓿、ISO9187-2 点刻痕安瓿、ISO11481-1 滴剂用瓶、ISO11481-2 糖浆用螺旋瓶、ISO11481-3 固体和液体药品用螺旋瓶...
-公示稿.docx附件5 5104预灌封注射器用玻璃套筒通则-公示稿.docx附件6 5105笔式注射器用玻璃组件通则-公示稿.docx附件7 5106玻璃药瓶通则-公示稿.docx附件8药品包装用玻璃容器通则及品种类通则起草说明.docx附件9.反馈意见表药品包装用玻璃容器通则起草说明一、目的和意义1.完成《药典》中药包材标准体系建设。...
- Part 1: Injection vials made of glass tubing (ISO/DIS8362-1:2017) for comment.DIN EN ISO 委员会发布了DIN EN ISO 8362-1 注射剂用容器及附件—第一部分:玻璃管制注射剂瓶(ISO/DIS8362-1:2017)征求意见。...
在具体案例分析时,首先应该确定是否由于玻璃材料引起,因为各种工艺步骤或者橡胶塞等都有可能影响药液的pH,其次应该查找影响pH变化的原因,进而针对性的更换包材种类或者厂家。例如,部分研究人员发现对于某些厂家生产的玻璃输液瓶灌装氯化钠注射液后经过灭菌周期,氯化钠注射液的pH值由5.5上升到7.8,但对于其他厂家生产的玻璃瓶却没有出现pH值明显升高的情况。重金属离子溶出玻璃包装容器中组分多为无机盐。...
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