DIN EN ISO 14644-9 E:2022-02
洁净室和相关控制环境 第9部分：微粒浓度法进行表面洁净度分类（草案）
Clean rooms and related controlled environments Part 9: Surface cleanliness classification by particle concentration method (draft)
- 标准号
- DIN EN ISO 14644-9 E:2022-02
- 发布
- 1970年
- 发布单位
- /
- 替代标准
- DIN EN ISO 14644-9:2022-10
- 当前最新
- DIN EN ISO 14644-9:2022-10
DIN EN ISO 14644-9 E:2022-02相似标准
BS EN ISO 14644-9:2012 洁净室和相关控制环境. 微粒浓度法进行表面洁净度分类
NF X44-101-10*NF EN ISO 14644-10:2013 洁净室和相关控制环境 第10部分：化学浓度法进行表面洁净度分类
DIN EN ISO 14644-9:2008 洁净室和相关控制环境. 第9部分:微粒浓度法进行表面洁净度分类 (ISO/DIS 14644-9-2008); 德文版本prEN ISO 14644-9-2008
KS I ISO 14644-9:2014 洁净室和相关控制环境 第9部分：颗粒浓度对表面清洁度的分类
KS I ISO 14644-9:2019 洁净室和相关控制环境 - 第9部分:颗粒浓度对表面清洁度的分类
推荐
洁净室质量控制及其检测方面的讨论
例如，直径1μm的含菌粒子，在5分钟内沉降 距离为1.05cm，大部分的粒子就沉降不到琼脂表面上。 由于洁净室已滤除了大部分大颗粒，一般用此法是无意义的。但是，人为、环境和洁净装置 故障等原因引起的较大颗粒污染以及沉降平板采样洁的简便，可作为日常监测洁净室水平的 一种参考方法。 ...
两部门批准发布400项标准 涉多种分析方法标准
第9部分：按粒子浓度划分表面洁净度等级 2018-10-01101GB/T 26168.1-2018电气绝缘材料 确定电离辐射的影响 第1部分：辐射相互作用和剂量测定GB/T 26168.1-20102019-01-01118GB/T 36260.2-2018检出能力 第2部分：线性校准情形检出限的确定方法 2019-01-01119GB/T 33260.3-2018检出能力 第3部分：无校准数据情形响应变量临界值的确定方法...
洁净室无尘室的等级区分
亦即是不论外在之空气条件如何变化，其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。 洁净室zui主要之作用在于控制产品所接触之大气的洁净度及温湿度，使产品能在 个良好之环境空间中生产、制造，此空间我们称之为「无尘车间」。 ...
欧盟GMP文件中对洁净室污染控制的要求
4、为了控制不同洁净区微粒的洁净度，应当对微粒进行动态监测。 5、为了控制无菌操作区的微生物状况，应对微生物进行动态监测，监测方法有沉降碟法定量空气采样法和表面取样法等。动态取样须避免对洁净区造成不良影响。在成品批档案审核，应同时考虑环境监测的结果，决定是否放行。表面和操作人员的监测，应在关键操作完成后进行。 ...